Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d) – Pharma

Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.

Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.

Wir suchen Verstärkung für die Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich):

Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d)

Homeoffice: 2 Tage pro Woche

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz

• Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit

• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder

• Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung

• Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin

• Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic

• Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft

• Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen

• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen

Wir bieten

• Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld

• Flexible Arbeitsmodelle

• Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen

• Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge

• Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten

• Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele

• Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote

Ansprechpartner:

Silvio Di -----

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